治験とは？ 薬が一般に発売されるまでに、 安全性(副作用)・有効性(効果)を調べるために 行われる試験のことを治験といいます。 治験で安全性(副作用)・有効性(効果)が確認されたのち、 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構の審査を経て 国(厚生労働省、薬事・食品衛生審議会)が審議し、承認されます。 治験で得られる貴重なデータが新薬の開発に大きく役立っており、 患者(被験者)様のご協力によって成り立っております。 治験参加募集中の治験 現在、下記症例に関しましてエントリーを募集しております。 詳細は中谷病院治験事務局 TEL:079−235-5566　内線623 担当　宮脇・稲川・岡田までご連絡をお待ちしております。 対象疾患名 対象 喘息 気管支喘息と診断された18歳〜65歳の方で 午前中の来院が可能な方 平成20年5月7日更新 治験の参加には治験ごとに選択基準・除外基準がございますので、 どなたでも参加いただけるものではございません。 また併用禁止薬の制限がございますが、 現在上記疾患にかかる薬剤の服用をされていても、 治験に参加できることもございます。 詳しくは当院治験コーディネーターまでお問い合わせください。 治験事務局より治験依頼者様へ 中谷病院では臨床試験第�U・�V・�W相試験を行っております。 実施可能な治験は下記をごらん頂き、 ヒアリングの調整は右記治験事務局までお問い合わせください。 (お電話もしくはメール） 中谷病院で受託可能な治験 当院で受託可能な治験をご案内いたします。 喘息 アレルギー性疾患（花粉症、アレルギー性鼻炎など） 慢性閉塞性肺疾患 高血圧 高脂血症 糖尿病 不眠症 骨粗鬆症 逆流性食道炎　他、消化器疾患 他上気道炎、インフルエンザ等の一般内科疾患 高尿酸血症 痛風 治験実績の公表 対象疾患 契約数 実施症例 平成17年度 成人気管支喘息 6 2 慢性閉塞性肺疾患 6+3（追加） 7 慢性不眠症 6 6 2型糖尿病 5 5 急性気管支喘息発作 6 6 平成18年度 不眠症（内科） 8+4（追加） 12 原発性不眠症 8 8 平成19年度 軽中等症本態性高血圧 20 20 急性気管支喘息発作 6+3（追加） 7 本態性高血圧症 10 10 平成20年度 骨粗鬆症 8 現在実施中 骨粗鬆症 10 現在実施中 気管支喘息 8 現在実施中 高尿酸血症 9 現在実施中 契約症例達成率は、91.2％となっています。 治験審査委員会（IRB）の開催について 当院では原則的に毎月第3木曜日、治験審査委員会を開催しております。 新規案件の審査、承認、臨床試験中の安全性情報の確認を行っており、 委員は2名の院外ドクターを含め外部委員3名、薬剤師2名、放射線技師2名、 看護師3名、専門外委員2名（医事課職員、総務課職員）で構成され、 いろいろな角度から審査に努めています。 治験コーディネーター（CRC）について 当院では治験責任医師の監督のもと、治験がより安全に円滑に行われるよう、 専門の治験コーディネーターがサポートいたします。スケジュール管理、 同意取得補助、依頼者との連絡、SDV補助、IRB補助、被験者スクリーニング、 有害事象発生時の対応など専門的な立場から治験に協力しております。 また患者様にとっては「患者様の人権と安全を守る」役割と、 具体的に治験の内容についての説明、診察についてのスムーズな対応、 さまざまな質問や問い合わせの窓口となります。	〒672-8064 兵庫県姫路市飾磨区細江458-1 TEL:079-235-5566 (病院代表→内線623) FAX:079-235-5885 e-mail: chiken@kenyu-kai.com
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